近日，天药股份公告称，子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于氨基酸(15)腹膜透析液的《药品注册证书》。这意味着该药品获得国内生产销售资格，这也是天药股份今年继塞来昔布胶囊、溴芬酸钠滴眼液后，第三个获得《药品注册证书》的产品。
据了解，氨基酸(15)腹膜透析液主要用于肾衰竭患者的腹膜透析治疗，该药品为全球唯一含营养成分(多种氨基酸)的腹膜透析液，可以作为慢性肾功能衰竭患者因腹膜透析出现营养不良(血清白蛋白在35g/L以下)时的营养补充剂。与同类别药物相比，该药品具有减少腹膜刺激、生物相容性好、改善营养不良、儿童使用有更好耐受性等特点。
公告显示，该药品由美国百特国际有限公司研发并推向市场，目前已在英国、德国、法国、意大利、西班牙、爱尔兰、丹麦等国家上市。根据米内网全国放大版的医院数据显示，2020年中国市场腹膜透析液类药品的销售额为42亿元。
市场分析人士指出，天药股份自2017年开始打造以甾体激素和氨基酸两大类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局以来，制剂业务板块发展迅速，其收入已占据半壁江山。此次氨基酸(15)腹膜透析液获批，进一步丰富了天药股份国内制剂市场产品线，并带来数十亿新的市场空间，对推动其业绩提升带来积极影响。
